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海南省药监局发布对6家医疗器械生产企业进行飞行检查情况

时间:2019-08-16 12:06来源:未知 作者:admin 点击:
中国质量新闻网讯 8月5日,海南省药品监督管理局官网发布通告称,按照2019年医疗器械监管工作计划,近期省局组织对海口鑫华强义齿制作有限公司等6家医疗器械生产企业进行了飞行检查。现场检查结果显示,部分受检企业还达不到医疗器械生产质量管理规范的相关

  中国质量新闻网讯  8月5日,海南省药品监督管理局官网发布通告称,按照2019年医疗器械监管工作计划,近期省局组织对海口鑫华强义齿制作有限公司等6家医疗器械生产企业进行了飞行检查。现场检查结果显示,部分受检企业还达不到医疗器械生产质量管理规范的相关要求,企业质量管理体系存在不同程度缺陷。

  其中,存在企业与供应商签订的部分质量协议过期,牙模消毒记录不详细、不规范等主要问题的有1家;存在厂房生产车间内可活动窗户未安装纱窗等防虫设施、或部分生产设备标识缺清洁状态标识等一般性问题的有5家。省局已针对检查中发现的缺陷情况督促企业限期整改或停产整改,对停产整改的企业应在完成全部项目整改并经省局复查合格后方可恢复生产。网页YY大闹天宫能打开页面但是点

  二、下列5家企业或存在如下一般性问题:厂房生产车间内可活动窗户未安装纱窗等防虫设施,或部分生产设备标识缺清洁状态标识等。

(责任编辑:admin)
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